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El fármaco cubano Jusvinza en la actualidad atraviesa por un ensayo clínico Fase III, que debe culminar próximamente, y de cuyos resultados dependerá su definitiva aprobación en la terapia de la artritis reumatoide (AR). Este producto recibió en septiembre de 2023, el registro médico condicionado para el tratamiento de esa enfermedad.
Tras recibir el registro médico condicionado para el tratamiento de la #ArtritisReumatoide el fármaco cubano #Jusvinza transita en la actualidad por un ensayo clínico Fase III y de cuyos resultados dependerá su definitiva aprobación en la terapia de esa enfermedad. pic.twitter.com/8JRT4aCEfs
— Radio Progreso 🇨🇺 La Onda de la Alegría (@RP_OndaAlegria) June 11, 2025
Al frente de este proyecto investigativo del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) labora doctora en Ciencias Biológicas María del Carmen Domínguez Horta quien dijo a la prensa que la sede principal del referido estudio es el servicio de Reumatología del Hospital Clínico Quirúrgico 10 de Octubre, en La Habana.
Domínguez Horta explicó que el ensayo es controlado con placebo y a doble ciegas, e incluye a pacientes con AR moderada, remitidos hacia allí después de ser evaluados por especialistas en reumatología de las provincias occidentales. Tiene como objetivo principal corroborar la eficacia del medicamento, y la investigadora clínica principal es la doctora Dinorah Prada.
De acuerdo con los resultados iniciales, Jusvinza mantiene un buen perfil de seguridad, y solo se han descrito eventos adversos ligeros y reversibles, aseveró la doctora.
Luego de recibir el registro condicionado, los investigadores que intervienen en la creación de Jusvinza realizaron un estudio en las cinco provincias orientales y en Camagüey, denominado Mariana, que involucró a 534 pacientes aquejados de AR moderada y alta, bajo la conducción del doctor Osvaldo Calisté Manzano.
Sobre los resultados, dijo la doctora María del Carmen: «Los efectos observados consistieron en una mejoría significativa del cuadro clínico, mientras quedó ratificada la excelente seguridad del medicamento».
Detalló además que, a partir de la experiencia atesorada durante su empleo contra la COVID-19, en la cual quedó demostrado que Jusvinza resultó efectiva para controlar la hiperinflamación en pacientes graves y críticos, en los últimos meses están en curso dos ensayos clínicos en neumonía grave adquirida en la comunidad y en el síndrome de distrés respiratorio agudo.
(Con información de Granma)
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