Hipermax BF: triunfo cubano para la salud

Cuba validó clínicamente los esfigmomanómetros automáticos Hipermax BF, desarrollados por la empresa COMBIOMED Tecnología Médica Digital, lo que representa un avance significativo en la prevención y control de la hipertensión arterial.

Para alcanzar la certificación, durante los últimos tres años se ejecutó un ensayo clínico denominado: “Estudio de validación para el uso clínico del dispositivo automático de medida de presión arterial Hipermax BF en población general”, promovido por el Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular, del Ministerio de Salud Pública (MINSAP), bajo la conducción del Centro Estatal de Control de Medicamentos, Equipos y Dispositivos (CECMED).

La inclusión en las listas internacionales de dispositivos certificados requiere completar el ensayo clínico y publicar sus resultados en un registro público o en una revista científica de alta visibilidad. Así lo afirmó la doctora Yamilé Valdés González, especialista en Medicina Interna y vicepresidenta de la Comisión Nacional Técnica Asesora de Hipertensión Arterial del MINSAP.

A nivel global, solo alrededor del 15 % de los esfigmomanómetros automáticos disponibles en el mercado han superado los ensayos de validación clínica, lo que subraya la relevancia del logro alcanzado por COMBIOMED en este ámbito.

Acerca de la importancia de tener esa credencial, la doctora Valdés González recalcó que los equipos Hipermax BF cuentan, a partir de ahora, con un aval de garantía, seguridad y alta precisión. “Ello le otorga valor agregado a ese producto cubano en el mercado internacional, aumentando así las oportunidades de comercialización en la región de Latinoamérica y el Caribe, en la cual existe una limitada oferta de dispositivos certificados”, puntualizó.

Actualmente, existen más de 5 mil dispositivos Hipermax-BF disponibles en el Sistema Nacional de Salud, y se trabaja por aumentar las producciones, tomando en cuenta la alta demanda. 

 (Con información de Granma)